【ランダム化比較試験】(34回153番1)

【考えるヒント】
ランダムにする目的は？？

ランダム化比較試験とは、
疫学で登場する研究方法の1つです。

研究対象者を
「介入群」と「対照群」に分け、
両者を比べることで研究の効果を判定します。

例えば、介入群にはトクホのお茶を飲んでもらう。
対照群には普通のお茶を飲んでもらう。
1か月後両群の体重変化をみて、トクホ茶の効果を調べる、という感じ。

名前にある「ランダム」とは、
この介入群と対照群を分けるときのお話です。

「あ、介入群の方がいいですか？じゃあそうしましょうか」ではなく、
「くじ引きで決まりました。介入群でお願いします」というイメージ。

偏りを減らす

これは、結果に影響を及ぼす
「偏り」を少なくするためのテクニックです。

正確な研究結果を出すためには、
「偏りをできるだけ減らしたい」という視点があります。
（ランダム化比較試験という方法はとくに）

もし、そのトクホ好き！ぜひ介入群で参加させて！
という人だと、きっとお茶の効果以外で体重を減らしてしまいます。
その場合、効果を過大評価してしまいます。

ということは！
そもそもの集団が違っていると、
その時点で偏りが生じていると考えられます。

つまり問題の
「介入群は患者集団から/対照群は一般集団から」は、
この時点で偏っています。
（病気の有無が結果に影響を与えるかもしれない。）

せっかく偏りを減らすためにランダムに分けたとしても、時すでに遅し、となります。
よって答えは × です。

正しくは「同じ集団を、ランダムに介入群と対照群に分ける」です。(^^

ポイント

「ランダム化（無作為抽出）」の目的を考える。

偏りを減らしたいから、ランダムにしているはず。
もしそうなら、そもそもの集団が分かれているのはおかしいはず。

無作為抽出するのはいいけど、
対象の集団が偏ってるじゃん！
今回はこんな視点がポイントでした。